Тербизил в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению тербизила в креме, описание действия препарата, показания к применению крема тербизила, взаимодействие с другими лекарствами, применение тербизила (крем) при беременности. Инструкции: Тербизил в таблетках;
Торговое название: Тербизил®
Международное название: Тербинафин
Лекарственная форма: Крем 1% 15 г
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01A Противогрибковые препараты для местного применения
D01A E Прочие противогрибковые средства для местного применения
Фарм. группа:
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01AЕ15
Условия хранения:
При температуре от 15 °С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности!
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.

Состав тербизила в креме

1 г крема содержит
1 г кремнің құрамында

Активное вещество тербизила

тербинафина гидрохлорид 10 мг
10 мг тербинафин гидрохлориді,

Вспомогательные вещества в тербизиле

натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная
натрий гидроксиді, бензил спирті, сорбитан моностеараты, цетилпальмитат, цетил спирті, цетостеарил спирті, полисорбат 60, изопропилмиристат, тазартылған су.

Показания к применению крема тербизила

  • онихомикозы и микозы кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum например, M. canis, M. gypseum и Epidermophyton floccosum)
  • инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida
  • отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur
  • дерматофиттер туғызған тері онихомикоздары мен микоздарында (Trichophyton мысалы, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum, мысалы M. canis, M. gypseum және Epidermophyton floccosum)
  • Candida текті ашытқы зеңдер туғызған тері жұқпаларында
  • Malassezia furfur туғызған кебек тәріздес теміреткіде

Противопоказания тербизила в креме

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 12 лет
  • әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдықта
  • жүктілік және лактация кезеңінде
  • 12 жасқа дейінгі балалық шақта

Побочные действия крема тербизила

Очень частые (≥1/10)
  • раздражение в месте нанесения
Частые (≥1/100 до <1/10)
  • зуд, жжение, боль, покраснение в месте нанесения, контактный дерматит
  • аллергические реакции в виде крапивницы
Обычно не возникает необходимости прерывать лечение, но при развитии аллергической реакции в месте нанесения, необходима отмена лечения.
Өте жиі (≥1/10)
  • жағылған жердің тітіркенуі
Жиі (≥1/100-ден <1/10-ға дейін)
  • қышу, ашыту, ауыру, жағылған жердің қызаруы, жанаспалы дерматит
  • есекжем түріндегі аллергиялық реакциялар
Әдетте емді тоқтату қажеттілігі туындамайды, бірақ жағылған жерде аллергиялық реакция дамыса, емдеуді тоқтату қажет.

Особые указания к применению

Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Следует не допускать попадания в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует промыть большим количеством воды, и при необходимости пациент должен проконсультироваться у офтальмолога. Тербизил® крем 1% не рекомендуется использовать для лечения гиперкератотической, хронической, подошвенной (по типу «мокасин») дерматофитии стоп. При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение. Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Препарат необходимо с осторожностью применять: при печеночной, почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, метаболическом синдроме, облитерирующей болезни вен нижних конечностей.

Применение в педиатрии
Опыт использования крема Тербизил® у детей младше 12 лет ограничен.

Беременность и период лактации
Достоверных контролированных клинических исследований Тербизила® на беременных женщинах не проводилось, поэтому не следует назначать препарат во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуется использование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следует допускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.
Тербизил® кремі тек сыртқа қолдануға арналған. Көзге түсуіне жол бермеген жөн. Крем көзге кездейсоқ түсіп кеткенде, оны судың мол мөлшерімен жуу керек, ал қажеттілік туындаса, емделуші офтальмологпен кеңесуге тиіс. Тербизил® 1% кремін табанның гиперкератотикалық, созылмалы, ұлтандық («мокасин» түрі бойынша) дерматофитияларын емдеу үшін пайдалануға болмайды. Аллергиялық реакция білінгенде кремді жуып, емдеуді тоқтату қажет. Кремнің құрамында жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін цетостеарил спирті және цетил спирті бар. Препаратты бауыр, бүйрек жеткіліксіздігінде, алкоголизмде, сүйек кемігі қан түзілуінің бәсеңдеуінде, ісіктерде, метаболикалық синдромда, аяқ көктамырларының бітелу ауруында сақтықпен қолдану қажет.
Педиатрияда қолданылуы
Тербизил® кремін 12 жастан аспаған балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі.
Жүктілік және лактация кезеңі
Тербизилдің® жүкті әйелдерде нақты бақыланған клиникалық зерттеулері жүргізілген жоқ, сондықтан жүктілік кезінде препаратты тағайындауға болмайды. Тербинафин емшек сүтімен бөлінеді. Жергілікті қолданғанда болымсыз жүйелі әсерді ғана күтуге болады. Тербизил® кремін бала емізген кезде пайдалану ұсынылмайды. Сондай-ақ баланың кеуде терісін қоса, өңделген терімен жанасуына жол беруге болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Тербизил® кремінің автокөлік жүргізу немесе күрделі механизмдерді басқару қабілетіне әсер ететіні туралы деректер жоқ.

Дозировка и способ применения

Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше 12 лет. Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции. Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу и окружающую область, предварительно вымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховой области) на место применения можно наложить марлю, особенно на ночь.

Кратность и длительность лечения:
Грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкой кожи, эпидермофития паха) - 1 раз в день 1 неделю. Микоз стоп (эпидермофития стоп) – 1раз в день 1 неделю. Кандидоз кожи – 1-2 раза в день 1 неделю
Отрубевидный лишай -1-2 раза в день 2 недели. Позитивная динамика клинических симптомов при грибковой инфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии и (подтверждается микологическим исследованием). Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращение лечения могут привести к рецидиву. Если улучшение не наступает в течение двух недель от начала лечения, следует проверить правильность поставленного диагноза.

Использование у лиц пожилого возраста
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.
Тербизил® кремін ересектер мен 12 жастан асқан балаларда пайдалануға болады. Емдеу ұзақтығы жұқпаның көрсетілімдері мен ауырлығына байланысты. Кремді күніне 1-2 рет алдын ала жуылған және кепкен зақымды теріге және оның айналасындағы аймаққа жұқа қабаттап жағып, сәл уқалап сіңіру керек. Тері қабаттарының баздануымен (емшектің астында, саусақтар арасында, бөксеаралық аймақта, шап аймағында) қатар жүретін жұқпаларда қолданылатын жерге, әсіресе, түнге қарай дәке төсеп қоюға болады.
Емдеу дүркінділігі мен ұзақтығы:
Дене терісінің, шаптың зеңдік зақымдалулары (тегіс терінің трихофитиясы, шап эпидермофитиясы) - 1 аптада күніне 1 рет Табан микозы (табан эпидермофитиясы) – 1 аптада күніне 1 рет Тері кандидозы – 1 аптада күніне 1-2 рет Кебек тәріздес теміреткі - 2 аптада күніне 1-2 рет Зеңдік жұқпа кезіндегі клиникалық белгілердің жағымды динамикасы ем басталғаннан бірнеше күннің ішінде басталады және (микологиялық зерттеулермен расталады). Емдеудің ретсіз пайдаланылуы және/немесе мерзімінен бұрын тоқтатылуы қайталануға әкелуі мүмкін. Егер ем басталуынан екі аптаның ішінде жақсару байқалмаса, қойылған диагноздың дұрыстығын тексеру керек.
Егде жастағы тұлғаларда пайдаланылуы
Егде жастағы емделушілер үшін дозалаудың басқа сызбалары талап етілетінін немесе оларда, жасырақ емделушілермен салыстырғанда, басқа жағымсыз әсерлер байқалатынын жорамалдайтын деректер жоқ.

Взаимодействие с лекарствами

Исследований, направленных на определение взаимодействий, не проводилось. Поэтому совместного применения с другими препаратами следует избегать.
Өзара әрекеттесулерді анықтауға бағытталған зерттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан басқа препараттармен бірге қолданудан аулақ болған дұрыс.

Передозировка тербизилом в креме

Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в одной таблетке 250 мг Тербизила®.

Симптомы
: головные боли, головокружение, тошнота, эпигастральные боли. Симптомы, подобные передозировке таблетками, при приеме крема внутрь.

Лечение
: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.
Тербизил® кремі тек сыртқа қолдануға арналған. Кремнің екі 15-грамдық түбегін (құрамында 300 мг тербинафин бар) кездейсоқ ішке қабылдау Тербизилдің® 250 мг бір таблеткасының құрамында бар белсенді затты қабылдағанмен бірдей.
Белгілері: бас ауырулары, бас айналуы, жүрек айнуы, эпигастрия аймағының ауырулары. Ішке қабылдаған кезде білінетін кремнің таблеткалармен асқын дозаланғандағыға ұқсас белгілері.
Емі: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді қабылдау және белгісіне қарай ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения всасывается менее 5% дозы; поэтому системное воздействие крайне невелико. Проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель после начала лечения. После 7 дней применения крема Тербизил® в роговом слое обработанной области сохраняется концентрация выше фунгицидной в течение еще 7 дней после окончания лечения.
Жергілікті қолданғаннан кейін дозаның 5%-дан азы сіңеді; сондықтан жүйелі әсер етуі тіптен мардымсыз. Май бездерінің сөліне өтеді, бұл түкті фолликулаларда, шаштар мен майлы теріде жоғары концентрациялар түзілуіне әкеледі. Тербинафин емдеу басталғаннан кейін алғашқы бірнеше апта бойына тырнақ қабаттарында жиналады. Тербизил® кремін өңделген аймақтың мүйізгекті қабатында 7 күн қолданған соң емдеу аяқталғаннан кейін тағы 7 күн ішінде фунгицидтіктен жоғары концентрациясы сақталады.

Фармакодинамика

Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия. В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида. Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.

Тербизил® не влияет на ферментную систему цитохрома P-450 и метаболизм гормонов и других веществ, зависящих от системы цитохрома P-450. Тербизил® крем используется для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей, вызванных следующими грибками: Trichophyton (например, T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum, Candida (C. albicans), Pityrosporium.
Тербизил® зеңге қарсы кең ауқымды әсері бар аллиламин болып табылады. Аздаған концентрацияларда препарат дерматофиттерге, ашытқы тәріздес зеңдерге және кейбір диморфтық зеңдерге қатысты фунгицидтік әсер көрсетеді. Мысалы, Candida текті ашытқылы зеңдерге қатысты белсенділігі, олардың түрлеріне қарай, фунгицидті немесе фунгистатикалы болуы мүмкін. Тербизил® зеңнің жасушалық жарғақшасындағы скваленэпоксидаза ферментін тежеу есебінен стериндер биосинтезінің ерте сатысын бәсеңдетеді, бұл скваленнің жасушаішілік жиналуына әкеліп, зең жасушасының қырылуын туғызады. Тербизил® P-450 цитохромының ферменттік жүйесіне және P-450 цитохромына тәуелді гормондар мен басқа заттардың метаболизміне ықпал етпейді. Тербизил® кремі мынадай зеңдер: Trichophyton (мысалы, T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (мысалы, M. canis, M. gypseum) және Epidermophyton floccosum, Candida (C. albicans), Pityrosporium туғызған терінің және тырнақтың зеңді жұқпаларын емдеу үшін пайдаланылады.

Упаковка и форма выпуска

15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
15 г крем тескіш құралымен ақ түсті бұралатын полиэтилен қақпағы бар алюминий сықпаларда. 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.